Περιεχόμενο
Το Cinqair (reslizumab) είναι ένα ενέσιμο βιολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας σπάνιας αλλά σοβαρής μορφής άσθματος γνωστή ως ηωσινοφιλικό άσθμα. Χορηγείται ενδοφλεβίως (σε φλέβα) κάθε τέσσερις εβδομάδες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος, συνήθως μόνο όταν οι εισπνευστήρες άσθματος και τα από του στόματος φάρμακα δεν παρέχουν ανακούφιση. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο πόνος στο στόμα και στο λαιμό.Δεν υπάρχουν γενικές εκδόσεις του Cinqair.
Τι είδους άσθμα έχετε;Χρήσεις
Το Cinqair έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση ως φάρμακο ελεγκτή για ενήλικες 18 ετών και άνω με σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα. Συνιστάται ως πρόσθετη θεραπεία σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χρόνιου άσθματος. Το Cinqair δεν χρησιμοποιείται ποτέ μόνο του.
Με το ηωσινόφιλο άσθμα, το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά υπερβολικά και παράγει υπερβολικές ποσότητες ηωσινόφιλων στους αεραγωγούς. Αυτά είναι λευκά αιμοσφαίρια που αναπτύσσονται από το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση των ασθενειών.
Αυτό όχι μόνο αυξάνει τη φλεγμονή και τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των προσβολών άσθματος, αλλά μπορεί επίσης να βλάψει τους ιστούς και να οδηγήσει στο σχηματισμό ρινικών πολύποδων.
Το Cinqair δρα μπλοκάροντας τη διαδικασία με την οποία παράγονται τα ηωσινόφιλα για να σταματήσει αυτή η ανοσοαπόκριση.
Όταν εγχέεται σε φλέβα, το Cinquir συνδέεται με την ιντερλευκίνη-5 (IL-5). Η IL-5 είναι μια πρωτεΐνη σηματοδότησης που εκκρίνεται από το ανοσοποιητικό σύστημα που υποκινεί την απελευθέρωση των ηωσινόφιλων από το μυελό των οστών. Η δέσμευση εμποδίζει τη δράση της IL-5 και μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα ηωσινόφιλων στους αεραγωγούς.
Το Cinqair δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων προσβολών, αλλά για τη διατήρηση του ελέγχου των συμπτωμάτων του άσθματος μειώνοντας την ηωσινοφιλική φλεγμονή στους αεραγωγούς.
Το Cinqair είναι ένα βιολογικό που ταξινομείται ως εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα. Τα εξανθρωπισμένα μονοκλωνικά αντισώματα είναι αντισώματα που προέρχονται από ζώα, συχνά ποντίκια, τα οποία τροποποιούνται ώστε να ταιριάζουν με αυτά στον άνθρωπο.
Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ηωσινοφιλικού άσθματος περιλαμβάνουν το Dupixent (dupilumab), το Fasenra (benralizumab), το Nucala (mepolizumab) και το Xolair (omalizumab). Κάθε μειώνει τη φλεγμονή των αεραγωγών με ελαφρώς διαφορετικούς τρόπους.
Χρήσεις εκτός ετικέτας
Το Cinqair δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία οποιασδήποτε ηωσινοφιλικής κατάστασης εκτός από το ηωσινοφιλικό άσθμα.
Με αυτό είπε, ένας αυξανόμενος αριθμός επιστημόνων και ιατρών άρχισαν να υποστηρίζουν τη χρήση του Cinqair σε άτομα με σοβαρή ηωσινοφιλική οισοφαγίτιδα, μια φλεγμονώδη κατάσταση που σχετίζεται συνήθως με τροφικές αλλεργίες. Μελέτες έχουν ακόμη δείξει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές σε παιδιά που υποβάλλονται σε θεραπεία για πάνω από εννέα χρόνια.
Πώς αντιμετωπίζεται το άσθμαΠριν από τη λήψη
Ο γιατρός σας θα θελήσει να επιβεβαιώσει ότι το άσθμα σας σχετίζεται με ηωσινοφιλία (υψηλός αριθμός ηωσινόφιλων) προτού συνταγογραφήσει το Cinqair.
Για να γίνει αυτό, θα πραγματοποιήσουν μια δοκιμή πτυέλων στην οποία θα βήχετε τα πτύελα (σάλιο και βλέννα) που στη συνέχεια εξετάζεται σε εργαστήριο. Ηωσινοφιλία μπορεί να διαγνωστεί όταν τα ηωσινόφιλα αντιπροσωπεύουν περισσότερο από 3,5% των συνολικών λευκών αιμοσφαιρίων σε ένα δείγμα πτυέλων.
Ενώ οι εξετάσεις αίματος είναι επίσης χρήσιμες για τη διάγνωση της ηωσινοφιλίας, ένας υψηλός αριθμός ηωσινόφιλων στο αίμα δεν μεταφράζεται πάντα σε υψηλό αριθμό ηωσινοφίλων στους αεραγωγούς. Εάν χρειαστεί, μια βρογχική βιοψία (που περιλαμβάνει την εξαγωγή ιστών από τους μεγάλους αεραγωγούς) μπορεί να παρέχει οριστικά στοιχεία.
Όλα αυτά έλεγαν ότι το άσθμα και ηωσινοφιλία δεν σημαίνει απαραίτητα ότι το Cinqair είναι η σωστή επιλογή ναρκωτικών για εσάς. Συνήθως χρησιμοποιείται μόνο όταν έχετε σοβαρό επίμονο άσθμα με ηωσινοφιλία, σε αντίθεση με το ήπιο έως μέτριο επίμονο άσθμα.
Το σοβαρό επίμονο άσθμα ορίζεται γενικά ως:
- Πρέπει να χρησιμοποιείτε μια συσκευή εισπνοής διάσωσης αρκετές φορές την ημέρα
- Χρειάζεστε από του στόματος κορτικοστεροειδή φάρμακα δύο ή περισσότερες φορές το χρόνο για τη θεραπεία σοβαρών κρίσεων άσθματος
- Έχοντας νυχτερινές επιθέσεις αρκετές φορές την εβδομάδα
- Έχοντας μειωμένη λειτουργία των πνευμόνων (ορίζεται ως FEV1 μικρότερο από 60% της αναμενόμενης τιμής σας ή μείωση της αναλογίας FEV1 / FVC κατά περισσότερο από 5%)
Για να αξιολογήσει αυτούς τους παράγοντες, ο γιατρός θα χρησιμοποιήσει ένα ερωτηματολόγιο αξιολόγησης, όπως το ερωτηματολόγιο ελέγχου του άσθματος (ACQ) που εκδόθηκε από την Παγκόσμια Πρωτοβουλία για το Άσθμα (GINA). Το ACQ βαθμολογεί το άσθμα σας με βάση τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των επιθέσεων, τη συχνότητα χρήσης φαρμάκων και τον βαθμό στον οποίο οι επιθέσεις επηρεάζουν την ικανότητά σας να λειτουργείτε κανονικά. Στην αξιολόγηση ACQ περιλαμβάνονται επίσης δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας (PFT) για τη μέτρηση των τιμών FEV1 και FVC.
Για να βοηθήσετε στη διάγνωση, θα πρέπει να κρατάτε ένα ημερολόγιο με λεπτομέρειες σχετικά με το πότε σημειώθηκαν επιθέσεις την προηγούμενη εβδομάδα και πόσες φορές χρησιμοποιήσατε τη συσκευή εισπνοής διάσωσης.
Το Cinqair συνταγογραφείται συνήθως όταν φάρμακα ελεγκτή όπως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης και τροποποιητές λευκοτριενίου από το στόμα αποτυγχάνουν να ανακουφίσουν σοβαρά συμπτώματα ηωσινόφιλου άσθματος.
Πώς διαγιγνώσκεται το άσθμαΠροφυλάξεις και αντενδείξεις
Η μόνη απόλυτη αντένδειξη για χρήση του Cinqair είναι μια γνωστή αλλεργία στο reslizumab ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Η θεραπεία με Cinqair θα πρέπει να καθυστερήσει εάν έχετε λοίμωξη από παρασιτικό σκουλήκι όπως ταινίες. Τα ηωσινόφιλα είναι απαραίτητα για τον έλεγχο των παρασίτων και η καταστολή τους μπορεί να επιδεινώσει την παρασιτική λοίμωξη. Εάν έχετε παρασιτική λοίμωξη, είναι σημαντικό να το θεραπεύσετε και να το θεραπεύσετε πριν ξεκινήσετε το Cinqair.
Υπάρχουν περιστασιακές ενδείξεις ότι το Cinqair μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων καρκίνων. Σύμφωνα με την έρευνα της αγοράς, το 0,6% των χρηστών διαγνώστηκαν με καρκίνο εντός έξι μηνών από την έναρξη του Cinqair σε σύγκριση με το 0,3% των χρηστών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν υπήρχε σαφής σχέση μεταξύ των τύπων καρκίνου που εμπλέκονται. Παρόλα αυτά, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οικογενειακό ιστορικό καρκίνου, έχετε καρκίνο ή υποβληθείτε σε θεραπεία για καρκίνο πριν ξεκινήσετε το Cinqair.
Η ασφάλεια του Cinqair κατά την εγκυμοσύνη είναι άγνωστη, αν και μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει ενδείξεις βλάβης του εμβρύου. Είναι επίσης άγνωστο εάν το reslizumab μπορεί να περάσει από το μητρικό γάλα και ποια βλάβη μπορεί να προκαλέσει στα θηλάζοντα μωρά.
Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας για να κατανοήσετε πλήρως τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους από τη χρήση του Cinqair.
Κίνδυνοι για το φάρμακο για το άσθμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνηςΔοσολογία
Το Cinqair χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (IV) στο ιατρείο ή στο κέντρο έγχυσης κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Η συνιστώμενη δόση Cinqair υπολογίζεται ως 3 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο (mg / kg) σωματικού βάρους. Εάν ζυγίζετε 120 κιλά (54 κιλά), για παράδειγμα, η συνιστώμενη δόση σας θα ήταν 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Η συνιστώμενη δόση στη συνέχεια αναμιγνύεται με 50 χιλιοστόλιτρα (ml) αλατούχου διαλύματος και χορηγείται σε φλέβα χρησιμοποιώντας βελόνα και στάγδην IV. Κάθε θεραπεία παρέχεται σε διάστημα 20 έως 50 λεπτών.
Το Cinqair δεν είναι αυτοδιαχειριζόμενο ούτε αποθηκεύεται στο σπίτι. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, πρέπει να χορηγείται από έναν επαγγελματία υγείας σε περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης.
Εάν μόλις ξεκινήσετε τη θεραπεία, μπορεί να σας ζητηθεί να παραμείνετε για 20 έως 30 λεπτά μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο. Θα ενημερωθείτε επίσης για τα συμπτώματα αλλεργίας στα ναρκωτικά και θα σας δοθούν οδηγίες σχετικά με το ποιος πρέπει να καλέσετε και τι να κάνετε εάν εμφανιστούν συμπτώματα.
Πιθανές παρενέργειες
Όπως με όλα τα φάρμακα, το Cinqair μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα περισσότερα είναι ήπια και παροδικά και τείνουν να υποχωρήσουν καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στη θεραπεία.
Κοινός
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης Cinqair (επηρεάζουν τουλάχιστον το 1% των χρηστών) περιλαμβάνουν:
- Πόνος, ερυθρότητα ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης
- Πόνος στο λαιμό και στο στόμα
- Μυϊκός πόνος (ιδιαίτερα ο λαιμός, το στήθος, τα χέρια και τα πόδια)
- Μυικοί σπασμοί
- Αδυναμία
Αυστηρός
Σε σπάνιες περιπτώσεις, το Cinqair μπορεί να προκαλέσει μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργία ολόκληρου του σώματος που ονομάζεται αναφυλαξία. Τα συμπτώματα της αναφυλαξίας τείνουν να εμφανίζονται μέσα σε 20 λεπτά από την έγχυση και από τη δεύτερη δόση θεραπείας.
Η αναφυλαξία είναι ιατρική κατάσταση έκτακτης ανάγκης. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η αναφυλαξία μπορεί να οδηγήσει σε σοκ, κώμα, ασφυξία, καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια και θάνατο.
Πότε να καλέσετε το 911
Ζητήστε βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν αντιμετωπίσετε μερικά ή όλα τα ακόλουθα μετά από έγχυση Cinqair:
- Κυψέλες ή εξάνθημα
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Συριγμός
- Ζάλη ή ζάλη
- Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
- Ναυτία ή έμετος
- Σύγχυση
- Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού
- Ένα αίσθημα επικείμενης μοίρας
Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις
Η FDA έχει εκδώσει προειδοποίηση μαύρου κουτιού που συμβουλεύει τους καταναλωτές και τους επαγγελματίες υγείας για τον κίνδυνο αναφυλαξίας με το Cinqair. Σύμφωνα με έρευνα της αγοράς, το 0,3% των χρηστών εμφάνισαν συμπτώματα αναφυλαξίας, συνήθως έμετο, συριγμό και κνίδωση.
Μια προειδοποίηση μαύρου κουτιού είναι το υψηλότερο επίπεδο ειδοποίησης που εκδίδεται από το FDA για την προστασία των καταναλωτών από σοβαρούς κινδύνους ασφάλειας.
Επειδή το Cinqair αναγνωρίζεται από το ανοσοποιητικό σύστημα ως ένα φυσικό αντίσωμα, δεν φαίνεται να μεταβάλλει το μεταβολισμό των φαρμάκων ούτε να προκαλεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων οποιουδήποτε είδους. Ωστόσο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας για οποιοδήποτε και όλα τα φάρμακα που παίρνετε πριν ξεκινήσετε το Cinqair.
Τι είναι οι Ανοσοδιαμορφωτές του Άσθματος;